【投资企业新闻】热景生物喜获十个化学发光产品注册证

 

近日,热景生物十个化学发光新产品获得医疗器械注册证,其中包括糖尿病指标检测试剂4个(抗谷氨酸脱羧酶抗体、抗酪氨酸磷酸酶抗体、抗胰岛素抗体、抗胰岛细胞抗体),肿瘤标志物检测试剂3个(鳞状上皮细胞癌抗原、糖类抗原50、胃泌素释放肽前体)、脑损伤标志物S100蛋白和全段甲状旁腺激素,另外,还有一款单人份全自动化学发光免疫分析仪MQ60 AUTO。

 

抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、抗酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、抗胰岛素抗体(IAA)和抗胰岛细胞抗体(ICA)这四个指标对于I型糖尿病的早期诊断、病程判断和用药指导有重要意义。鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)是宫颈鳞状细胞癌、肺鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌等的重要肿瘤标志物。糖类抗原50(CA50)是一种非特异性的广谱肿瘤标记物,主要用于胰腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌的辅助诊断。胃泌素释放肽前体(proGRP)是小细胞肺癌特异性肿瘤标志物,对鉴别小细胞肺癌和非小细胞肺癌非常有用。S100蛋白是中枢神经系统损伤灵敏特异性较高的标志物,对急性脑梗死、心源性缺氧性脑损伤的诊断和预后有重要价值。甲状旁腺激素是由甲状旁腺主细胞分泌的激素,过高会引发高钙血症,伴骨骼脱钙、泌尿系统结石,在慢性肾功能不全、肾脏衰竭、原发性甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症等疾病诊断有重要意义。

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随着我国社会老龄化日益严重,各种慢性老年病问题越来越突出。高血压、糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病发病率和死亡率居高不下,严重威胁着国民健康。因此,发展生物科技,将先进的检测技术和新型标志物应用于疾病诊断、监测和伴随治疗显得十分重要。只有不断将检测窗口前移,做到早诊、早治,精准判断病情加上精准治疗,才能更好地降低这些慢病的死亡率,提高治愈率,造福广大患者。

 

 

 

 

 

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