【投资企业新闻】重磅消息,热景生物新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

 8月4日,热景生物的新型冠状病毒抗原自由检测产品获得欧盟CE认证,可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家上市销售。

此前这款产品获得德国BfArM批准上市,已为德国疫情防控做出了积极贡献。目前新冠变异病毒德尔塔毒株蔓延全球,该变异毒株传播率高、传播速度快,全球多国均已加强疫情防控力度,越来越多的国家发布了新冠抗原自测的相关政策,鼓励民众自我检测并遵守当地防疫政策。热景生物新型冠状病毒抗原检测试剂可检测包含德尔塔毒株B.1.617.2(Delta“德尔塔”)、英国变异毒株B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、巴西变异毒株B.1.351(Beta“贝塔”)等多种新冠病毒变异株,将为欧洲人民自我检测提供有力工具,助力欧洲疫情防控。

 

热景生物多款新冠检测试剂盒,包括新冠抗原快速检测试剂盒、新冠抗体快速检测试剂盒、新冠病毒/甲型乙型流感病毒联合检测试剂盒、新冠中和抗体检测试剂盒等均已通过欧盟CE认证,并入围意大利、比利时、英国等多国白名单。其中新冠抗原快速检测试剂盒还通过了德国PEI权威认证、全球创新诊断基金会(FIND)认证、中国药品生物制品检定所注册检验,充分证明了热景生物产品质量过硬。针对新冠病毒检测,热景生物形成了全套解决方案,适用于医院、疾控、海关、机场、学校、大型会议、国际赛事等多场景,能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求,将在全球范围内继续助力新型冠状病毒疫情防控工作。

 

 

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