【投资企业新闻】重磅!首款国产人工血管上市——来自江苏百优达生命科技有限公司

 江苏百优达生命科技有限公司自主研发和生产的人工血管“VASOLINE®”获得国家药监局(NMPA)的批准上市(国械准注)。该产品为我国首个经NMPA批准上市的国产人工血管,适用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。

VASOLINE®人工血管主要由PET线(Dacron)编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。VASOLINE®人工血管采用创新编织工艺,使织物具有更小且更均匀的孔隙,将改进成品的渗血性能。

 

VASOLINE®人工血管于2019年启动全国多中心临床试验,共招募入组200余例患者,评价术后12个月生存率等指标。

A型主动脉夹层是临床上最凶险的危急症之一,来势凶猛、毫无征兆,患者往往处境危险,命悬一线。据报道,如不进行治疗,患者24小时内的死亡率达33%,48小时内则高达50%。目前临床上治疗A型主动脉夹层的最有效方法为施行外科手术用人工血管替代病变血管,即进行“孙氏手术”。

作为A型主动脉夹层治疗必须器械的人工血管,在过去的一段时间内一直为进口厂商所垄断,近年来由于疫情等影响,全国范围内人工血管缺货的情况时有发生。VASOLINE®人工血管的上市,将打破国内在此领域多年被进口产品垄断的局面,解决人工血管“卡脖子”问题,为主动脉夹层及主动脉瘤患者提供更多选择。

 

 

 

 

 

版权所有:天津泰达科技投资股份有限公司 
地址:天津开发区第二大街62号泰达MSD-B区B2座904-907
邮编:300457 电话:022-66299990 传真:022-66297288
 津ICP备:05000263号-1 津ICP备:05000263号-2